L'obiettivo della pubblicazione:

Valutare se la trasfusione di plasma in fase pre-ospedaliera (plasma fresco congelato o liofilizzato) migliori la sopravvivenza rispetto ai cristalloidi nei pazienti adulti con shock emorragico da trauma.

Metodi

• Tipo di studio: Revisione sistematica e meta-analisi secondo PRISMA 2020; protocollo PROSPERO.

• Studi inclusi: 5 studi (3 RCT, 2 coorti comparative), totale ~1.129 pazienti.

• Intervento: Plasma pre-ospedaliero (FFP o plasma liofilizzato).

• Controllo: Cristalloidi.

• Outcome principali: Mortalità a 24 ore e a 28–30 giorni.

• Analisi: Modelli a effetti casuali; valutazione rischio di bias (RoB 2, ROBINS-I) e certezza delle prove (GRADE).

Risultati principali

• Mortalità a 28–30 giorni (endpoint principale):

  • Nessuna differenza significativa tra plasma e cristalloidi.

  • OR 0,92 (IC 95% 0,49–1,72), eterogeneità moderata (I² ≈ 50%).

  • I singoli trial sono discordanti: uno favorevole al plasma, uno neutro, uno con possibile danno.

• Mortalità a 24 ore:

  • Non aggregabile per forte eterogeneità metodologica.

  • I dati disponibili non mostrano un beneficio chiaro del plasma.

• Outcome secondari:

  • Nessuna differenza clinicamente rilevante su:

    • Eventi avversi maggiori (TRALI, TACO, tromboembolia, sepsi, MOF).

    • Parametri emostatici all’arrivo in ospedale (INR, lattato, Hb).

    • Necessità trasfusionale entro 24 h.

    • Durata degenza ospedaliera e in terapia intensiva.

Qualità delle prove (GRADE)

• Mortalità 28–30 giorni: qualità bassa.

• Mortalità 24 ore: qualità bassa.

• Outcome secondari: qualità bassa–molto bassa.

  • Motivi: campioni piccoli, ampia incertezza statistica, eterogeneità, rischio di bias.

Conclusioni

• Le prove attuali non dimostrano un vantaggio di sopravvivenza del plasma pre-ospedaliero rispetto ai cristalloidi.

• Il beneficio biologico è plausibile, ma non confermato clinicamente.

• L’uso routinario del plasma pre-ospedaliero non è raccomandato.

• Può essere considerato solo in:

  • Sistemi EMS altamente strutturati,

  • Trasporti lunghi,

  • Sospetto di emorragia massiva,

  • Contesti militari o remoti,
    sempre con protocolli controllati.

Implicazioni pratiche

• Nei servizi di emergenza:

  • I cristalloidi restano il fluido di prima linea.

  • Il plasma va riservato a contesti selezionati o a studi clinici.

• Servono:

  • Trial multicentrici più grandi,

  • Endpoint standardizzati,

  • Analisi di costo-efficacia e sostenibilità logistica.

Per approfondimenti, consulta l'allegato: